Каталог 
SMARTBRANE
Описание медицинского изделия:
Коллагеновая мембрана из перикарда
SMARTBRANE — это рассасывающаяся коллагеновая мембрана из свиного перикарда. Обладает всеми преимуществами современной нативной коллагеновой мембраны.
Помимо стандартных размеров, мембрана SMARTBRANE доступна в уменьшенном формате 10×10мм. Это более экономичное решение, особенно для регенерации небольших дефектов кости, позволяющее оптимизировать доходы клиники.
В корзину
Купить в 1 клик
Доставка
Осуществляется бесплатно в течение суток после поступления средств на расчетный счет
В наличии
Клинические случаи
Клинический случай предоставлен проф. Антоном Фридманом (Глава и председатель Департамента Парадонтологии, Стоматологической школы Факультета Здоровья Виттенского Университета (Германия))
Baseline:
Modified tunnel preparation:
Smartbrane (30 x 40 mm) (Regedent, Dettelbach Germany):
Placement of the folded Smartbrane inside the tunnel with the sliding PTFE suture:
Coronally advanced tunnel with the Smartbrane inside:
Suturing of the folded Smartbrane with 4.0 PTFE (BioTex, Regedent, Germany) and Monocryl 6.0 (Ethicon, HH, Germany):
Follow up after 5 months of healing:
Клинические картины любезно предоставлены д-ром Каи Фишером (Германия).
Хирургическая операция. Щелевидный дефект вокруг имплантата на костном уровне:
Аугментация с ксенотрансплантатной костью:
Покрытие костного трансплантата мембраной SMARTBRANE — мембрана легко устанавливается и идеально вписывается в геометрию дефекта:
Снятие швов. Оптимальная картина первичного заживления. Признаков раздражения не обнаружено:
Описание медицинского изделия
Повышенная экономичность
10×10мм — оптимальный размер для закрытия небольших дефектов
Простота
Улучшенные свойства обеспечивают максимальную простоту применения.
В процессе очистки с применением сверхкритического диоксида углерода (scCO2) мягко удаляется ненужный налет (клетки, липиды), при этом сохраняется натуральная коллагеновая матрица и обеспечивается естественные поперечные сщивки волокон коллагена1,2.
Таким образом, мембрана SMARTBRANE обладает оптимальной стойкостью материала, которая обеспечивается биомеханическими свойствами ткани свиного перикарда3.
SMARTBRANE — это:
- Достаточная прочность при растяжении.
- Адаптация к костным поверхностям без налипания на трансплантант или инструмент.
- Толщина менее 0,4мм способствует аугментации и закрытию раны.
Регидратированная мембрана SMARTBRANE: отличная адаптация к поверхности без налипания на трансплантат или инструмент.
Надежность
Натуральная коллагеновая матрица, сохраненная благодаря технологии очистки на основе scCO2, обеспечивает улучшенные свойства трансплантата.
Мембрана SMARTBRANE выполнена из свиного перикарда, благодаря чему достигается оптимальный состав матрицы и сохраняется естественная плотность 3D-сети коллагеновой структуры после очистки с помощью scCO2.
Естественная коллагеновая матрица играет важную роль в процессе свертывания крови и способствует клеточному сцеплению5.
Период рассасывания мембраны составляет 8-12 недель, благодаря чему обеспечивается надежная барьерная функция в стандартных случаях направленной регенерации костной ткани6.
Поперечное сечение мембраны SMARTBRANE (40-кратное увеличение) отличается цельной структурой и натуральной взаимопроникающей пористой системой.
Чистота
Высокая биосовместимость для улучшенного заживления ран.
Мембрана SMARTBRANE производится на основе инновационной высокоэффективной технологии очистки с применением сверхкритического диоксида углерода (scCO2).
Этот процесс позволяет добиться высокой степени очистки и создать биосовместимую основу для немедленного нарастание новой кости1,2.
Таким образом, материал на основе свиного перикарда и технология очистки с помощью scCO2 обеспечивают максимально возможную биологическая совместимость.
Гистологическое исследование in vivo4
Спустя неделю после подкожной имплантации в мышцу крысы: мембрана SMARTBRANE (M) уже присоединилась к мышечной ткани (МТ); признаков воспалительной реакции не выявлено.
Две недели спустя после имплантации: первые кровяные сосуды (BV) прорастают в мембрану SMARTBRANE (M); признаков воспалительной реакции не выявлено.
Технология
Процесс очистки и применением scCO2 лежит в основе оптимальных свойств матрицы и максимальной безопасности имплантата
ЭТАП 1
Обработка scCO2
ЭТАП 2
Химическая очистка
ЭТАП 3
Лиофилизация
ЭТАП 4
ɣ-стерилизация
ЭТАП 1
Обработка сверхкритическим диоксидом углерода (scCO2)
- Диоксид углерода находится в сверхкритическом состоянии, когда температура и давление достигают или превышают критические значения 31°C и 73 атм.
- В таком сверхкритическом состоянии CO2 обладает одновременно свойствами газа и свойствами жидкости.
- Благодаря эффективной тканевой перфузии и способности удалять нежелательные вещества scCO2 обеспечивает идеальные условия для очистки и стерилизации тканей1,2.
- Кроме того, scCO2 обладает высокой эффективностью в борьбе со всеми видами патогенных организмов7.
ЭТАП 2
Химическая очистка
- В процессе производства мембраны SMARTBRANE применяются различные этапы химической очистки для обеспечения чистой мембранной матрицы путем инактивации и удаления остаточных неколлагеновых протеинов и ферментов. Благодаря этому достигается более высокий уровень безопасности и инактивация патогенов8.
ЭТАП 3
Лиофилизация
- Лиофилизация обеспечивает деликатную консервацию с сохранением оригинальной пространственной структуры родной ткани.
- После лиофилизации изделия можно хранить при комнатной температуре; как правило, срок хранения при этом увеличивается.
ЭТАП 4
ɣ-стерилизация
- Сочетание очистки на основе scCO2 и финальной гамма-стерилизации обеспечивает максимально возможную инактивацию вирусов и бактерий, позволяя создавать стерильную (SAL>10-6) и высоко биосовместимую мембрану1,9.
Литература
- Nichols A, Burns DC, Christopher R. Studies on the Sterilization of Human Bone and Tendon Muscoskeletal Allograft Tissue Using Supercritical Carbon Dioxide. Journal of Orthopaedics 2009.
- Sawada K, Terada D, Yamaoka T, Kitamura S, Fujisato T. Cell removal with supercritical carbon dioxide for acellular artificial tissue. J Chemical Technol Biotechnol 2008;83(6):943–949.
- Internal testing results, data on file.
- SMARTBRANE subcutaneous implantation test, data on file.
- Brett D. A Review of Collagen and Collagen-based Wound Dressings. Wounds 2008;20(12).
- Internal testing results, data on file.
-
- Pages F, Poirier B, Barbier Y, Frayssinet P, Joffret M-L, Majewski W, Bonel G, Larzul D. Viral Inactivation of Human Bone Tissue using supercritical Fluid Extraction. ASAIO Journal 1998;44:289-293.
- Qiu QQ, Leamy P, Brittingham J, Pomerleau J, Kabaria N, Connor J. Inactivation of bacterial spores and viruses in biological material using supercritical carbon dioxide with sterilant. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2009;91(2):572-8.
- Dillow AK, Dehghani F, Hrkach JS, Foster NR, Langer R. Bacterial inactivation by using near- and supercritical carbon dioxide. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999;96(18):10344-8.
- Sofer G, Lister DC, Boose JA. Part 6, Inactivation Methods Grouped by Virus. BioPharmInternational 2003;6 Supplement:S37-S42.
- Thomas FC, Ouwerkerk T, McKercher P. Inactivation by gamma irradiation of animal viruses in simulated laboratory effluent. Appl Environ Microbiol. 1982;43(5):1051–1056.
Характеристики
| Прочие | ||
| KEYWORDS RU | коллагеновая мембрана, smartbrane, рассасывающаяся мембрана, мембрана из перикарда | |
| Size of the membranes | 10x10 mm | |
Доставка
Осуществляется бесплатно в течение суток после поступления средств на расчетный счет
В наличии
2020 © SIA "Paradent - Baltic". Решения для регенерации костной ткани Латвия, г. Рига, Площадь Республики, 3 – 317, LV-1010 Посмотреть на карте |
8 (800) 000-00-00 Email: info@paradent.eu
|
